V&V Engineer

Job Title: V&V Engineer
Pay Rate: Starting at $44.92 / hr (DOE)
Location: San Diego, CA
Area Code: 619
ZIP Code: 92127
Start Date: Right Away
Keywords: #Verification&ValidationEngineer #Engineeringjobs #ProductDevelopmentJobs

Benefits:
* Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision
* 401k
* On the job training / cross-training
* Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available.
* Accident and critical illness insurance optional.
* Scheduled performance reviews
* Referral program

Job Description:
The Engineer, Verification and Validation (V&V) will be engaged in verifying and validating product designs according to FDA requirements and internal quality standards.
Provide input to what is required to show compliance, including the amount of data required and the methodologies for collecting and analyzing the data. Ensure that the data is collected using devices and software of appropriate recorded configurations, perform the required analyses, and document work to meet standards and project delivery commitments.

Responsibilities:
* Work closely with Systems Engineering, Project Management, Marketing, Quality and Regulatory personnel to verify and validate products.
* Implement project verification and validation strategies by defining and delivering verification and validation project deliverables.
* Work with project teams to create, review, and approve verification and validation deliverables.
* Review use cases and requirements for products to ensure that requirements and specifications can be verified and validated, including risk mitigations, usability and regulatory requirements.
* Work with product development teams to understand the product configurations being developed.
* Identify the data that will be required to show objectively that all configurations of the product meet their requirements, as well as the customer needs.
* Define and develop test systems in the lab. Ensure that all test systems and equipment are appropriately validated and controlled.
* Perform verification and validation testing.
* Review and analyze test data and record pass/fail results and conclusions.
* Ensure that testing and results are traced to requirements.
* Track and report on progress toward completion of verification and validation.
* Summarize the verification and validation performed, the data reviewed, and conclusions reached.
* Project deliverables may including producing and/or reviewing verification and/or validation plans, protocols, and reports; execution of the plans and protocols; and resolving deviations.
* Manage timeline for verification and validation activities and provide updates to project teams.
* Support systems engineering teams in the completion of development testing, to characterize designs and understand trade-offs.
* Completion of verification and validation plans, protocols and reports within assigned target dates, including oversight of testing activities.
* Successful execution of study protocols.
* Successful management of V& V related activities and timelines associated with completion of Projects.

Requirements
* Bachelors Degree in a technical discipline such as Engineering (Computer, Electrical, Chemical, etc), Life Sciences or equivalent.
* 5+ years of experience in verification or validation
* 1+ years of experience with product development or GMP
* Experience executing verification and validation plans, and protocols.
* Experience with requirements management, risk based testing approaches, defect tracking, and configuration control tools.
* Understand good engineering practices and test methodologies.
* Demonstrated capability to solve technical and scientific problems.
* Medical equipment or other equipment experience involving complex, multi-component systems, including lab automation.
* Familiar with engineering process improvement methodologies
* Multitasking
* Able to adapt to changes in program priorities
* Excellent communication and interpersonal skills

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EOE/F/M/Disability/Veterans

Puesto de trabajo: Ingeniero de verificaci*n y validaci*n
Sueldo: a partir de $44,92/hora (seg*n la experiencia)
Ubicaci*n: San Diego, CA
C*digo de *rea: 619
C*digo postal: 92127
Fecha de inicio: inmediata
Palabras clave: #Ingenieroverificaci*n&validaci*n #EmpleosIngenier*a #EmpleosDesarrolloProductos

Beneficios:
* Beneficios m*dicos y de salud con m*ltiples opciones de planes, cuentas de gastos flexibles, seguro dental y de la vista
* 401k
* Capacitaci*n en el trabajo/capacitaci*n cruzada
* Seguro de vida, seguro por discapacidad y seguro de vida voluntario para miembros de la familia disponibles.
* Seguro por accidente y enfermedad grave opcional.
* Evaluaciones de desempe*o programadas
* Programa de referencias

Descripci*n del puesto de trabajo:
El ingeniero de verificaci*n y validaci*n (V&V) se encargar* de verificar y validar los dise*os de productos de acuerdo con los requisitos de la FDA y los est*ndares de calidad internos.
Proporcionar informaci*n sobre lo que se requiere para demostrar el cumplimiento, incluida la cantidad de datos necesarios y las metodolog*as para recopilarlos y analizarlos. Asegurarse de que los datos se recopilen utilizando dispositivos y software de configuraciones registradas adecuadas, realizar los an*lisis necesarios y documentar el trabajo para cumplir con los est*ndares y los compromisos de entrega del proyecto.

Responsabilidades:
* Trabajar en estrecha colaboraci*n con el personal de ingenier*a de sistemas, gesti*n de proyectos, marketing, calidad y reglamentaci*n para verificar y validar productos.
* Implementar estrategias de verificaci*n y validaci*n del proyecto mediante la definici*n y entrega de entregas del proyecto de verificaci*n y validaci*n.
* Trabajar con los equipos del proyecto para crear, revisar y aprobar las entregas de verificaci*n y validaci*n.
* Revisar los casos de uso y los requisitos de los productos para garantizar que los requisitos y las especificaciones se puedan verificar y validar, incluidas las mitigaciones de riesgos, la usabilidad y los requisitos reglamentarios.
* Trabajar con los equipos de desarrollo de productos para comprender las configuraciones de productos que se est*n desarrollando.
* Identificar los datos que se requerir*n para demostrar objetivamente que todas las configuraciones del producto cumplen con sus requisitos, as* como con las necesidades del cliente.
* Definir y desarrollar sistemas de prueba en el laboratorio. Asegurarse de que todos los sistemas y equipos de prueba est*n validados y controlados adecuadamente.
* Realizar pruebas de verificaci*n y validaci*n.
* Revisar y analizar los datos de las pruebas y registrar los resultados y conclusiones de aprobaci*n/desaprobaci*n.
* Asegurarse de que las pruebas y los resultados se correspondan con los requisitos.
* Realizar un seguimiento e informar sobre el progreso hacia la finalizaci*n de la verificaci*n y validaci*n.
* Resumir la verificaci*n y validaci*n realizadas, los datos revisados y las conclusiones alcanzadas.
* Los entregables del proyecto pueden incluir la producci*n y/o revisi*n de planes, protocolos e informes de verificaci*n y/o validaci*n; la ejecuci*n de los planes y protocolos; y la resoluci*n de desviaciones.
* Gestionar el cronograma de las actividades de verificaci*n y validaci*n y proporcionar actualizaciones a los equipos del proyecto.
* Apoyar a los equipos de ingenier*a de sistemas en la finalizaci*n de las pruebas de desarrollo, para caracterizar los dise*os y comprender las compensaciones.
* Finalizaci*n de los planes, protocolos e informes de verificaci*n y validaci*n dentro de las fechas l*mite asignadas, incluida la supervisi*n de las actividades de prueba.
* Ejecuci*n exitosa de los protocolos de estudio.
* Gesti*n exitosa de las actividades relacionadas con V&V y los cronogramas asociados con la finalizaci*n de los proyectos.

Requisitos
* Licenciatura en una disciplina t*cnica como Ingenier*a (Inform*tica, El*ctrica, Qu*mica, etc.), Ciencias de la Vida o equivalente. * M*s de 5 a*os de experiencia en verificaci*n o validaci*n
* M*s de 1 a*o de experiencia en desarrollo de productos o GMP
* Experiencia en la ejecuci*n de planes y protocolos de verificaci*n y validaci*n.
* Experiencia en gesti*n de requisitos, enfoques de pruebas basados en riesgos, seguimiento de defectos y herramientas de control de configuraci*n.
* Conocimiento de buenas pr*cticas de ingenier*a y metodolog*as de prueba.
* Capacidad demostrada para resolver problemas t*cnicos y cient*ficos.
* Experiencia en equipos m*dicos u otros equipos que involucren sistemas complejos de m*ltiples componentes, incluida la automatizaci*n de laboratorio.
* Familiarizado con metodolog*as de mejora de procesos de ingenier*a
* Capacidad para realizar m*ltiples tareas
* Capacidad para adaptarse a los cambios en las prioridades del programa
* Excelentes habilidades de comunicaci*n e interpersonales

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EOE/F/M/Discapacidad/Veteranos